Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

MiRus 3DR Lateral Lumbar Interbody Fusion System with Integrated Plate Fixation

Номер K: K232154 · 2023-09-11

ЗаявительMiRus, LLC
Дата решения2023-09-11
Код продуктаOVD
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

MiRus 3DR Lateral Lumbar Interbody Fusion System with Integrated Plate Fixation is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is MiRus, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-11 under 510(k) number K232154. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MiRus 3DR Lateral Lumbar Interbody Fusion System with Integrated Plate Fixation?

MiRus 3DR Lateral Lumbar Interbody Fusion System with Integrated Plate Fixation is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-11. The listed applicant is MiRus, LLC. The 510(k) number is K232154.

When did MiRus 3DR Lateral Lumbar Interbody Fusion System with Integrated Plate Fixation receive FDA 510(k) clearance?

MiRus 3DR Lateral Lumbar Interbody Fusion System with Integrated Plate Fixation received FDA 510(k) clearance on 2023-09-11, under 510(k) number K232154.

Who is the listed applicant for MiRus 3DR Lateral Lumbar Interbody Fusion System with Integrated Plate Fixation?

The FDA 510(k) record lists MiRus, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MiRus 3DR Lateral Lumbar Interbody Fusion System with Integrated Plate Fixation?

The FDA product code for MiRus 3DR Lateral Lumbar Interbody Fusion System with Integrated Plate Fixation is OVD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где MiRus, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253444EUROPA™ Posterior Cervical Fusion Navigated InstrumentsK252733АТЛАС® Расширяемая Система ОстеотомииK242516EUROPA™ Posterior Cervical Fusion SystemK241175MiRus MoRe Lumbar Plating SystemK232348RIGEL™ 3DR Standalone Anterior Cervical Interbody Fusion SystemK232481RIGEL™ 3DR Anterior Cervical Corpectomy System

Посмотреть все 24 устройств →

Связанные устройства (Код: OVD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262025Innovasis AxTiHA® Stand-Alone ALIF System;Innovasis TxTiHA® IBF System;Innovasis HAtetracell®-C Titanium Cervical IBF SystemINNO Holdings Inc. DBA InnovasisK261408SABER-XA SystemElevation SpineK261809Interwedge® Standalone LateralFoundation Surgical GroupK261353Tesera-K Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) System; Tesera-K XL System; Lumbar Anchor SystemKyocera Medical Technologies, Inc.K260810Anteralign LS coverplateTyber Medical, LLCK254202MectaLIF 3D Metal AnteriorMedacta International S.A.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑