Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Lung AI (LAI001)

Номер K: K243239 · 2025-04-24

ЗаявительExo, Inc.
Дата решения2025-04-24
Код продуктаMYN
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Lung AI (LAI001) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Exo, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-24 under 510(k) number K243239. The device is classified under product code MYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Lung AI (LAI001)?

Lung AI (LAI001) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-24. The listed applicant is Exo, Inc.. The 510(k) number is K243239.

When did Lung AI (LAI001) receive FDA 510(k) clearance?

Lung AI (LAI001) received FDA 510(k) clearance on 2025-04-24, under 510(k) number K243239.

Who is the listed applicant for Lung AI (LAI001)?

The FDA 510(k) record lists Exo, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lung AI (LAI001)?

The FDA product code for Lung AI (LAI001) is MYN.

Другие записи, где Exo, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242359Strain AI (SAI001)K232501AI Платформа (AIP001)K230497Bladder AI (AIBV01)

Связанные устройства (Код: MYN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252486ChestView US (1.1)GleamerK261059Overjet Multi-Image Caries and Charting AssistOverjet, Inc.K260851Better Diagnostics Dental Assist (BDDA) Version 1.0Better Diagnostics AI Corp.K252953Velmeni for Dentists (V4D) Endo-PerioVelmeni, Inc.K251934qXR-DetectQure.Ai TechnologiesK252934DiagnocatDGNCT, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑