Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

3DMatrix DynaFlex (DynaFlex)

Номер K: K243302 · 2025-05-21

ЗаявительPrintbio, Inc.
Дата решения2025-05-21
Код продуктаOXF
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

3DMatrix DynaFlex (DynaFlex) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Printbio, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-21 under 510(k) number K243302. The device is classified under product code OXF. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the 3DMatrix DynaFlex (DynaFlex)?

3DMatrix DynaFlex (DynaFlex) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-21. The listed applicant is Printbio, Inc.. The 510(k) number is K243302.

When did 3DMatrix DynaFlex (DynaFlex) receive FDA 510(k) clearance?

3DMatrix DynaFlex (DynaFlex) received FDA 510(k) clearance on 2025-05-21, under 510(k) number K243302.

Who is the listed applicant for 3DMatrix DynaFlex (DynaFlex)?

The FDA 510(k) record lists Printbio, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 3DMatrix DynaFlex (DynaFlex)?

The FDA product code for 3DMatrix DynaFlex (DynaFlex) is OXF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Printbio, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K2326023DMatrix хирургическая сетка

Связанные устройства (Код: OXF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251224Restrata Soft Tissue Reinforcement (STR)Acera Surgical, Inc.K2326023DMatrix хирургическая сеткаPrintbio, Inc.K222919GORE® ENFORM BiomaterialW. L. Gore and Associates, Inc.K173333GORE ENFORM BiomaterialW. L. Gore & Associates, Inc.K172545SERI ContourSofregen Medical, Inc.K163217GORE BIO-A Tissue ReinforcementW. L. Gore & Associates, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑