Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SERI Contour

Номер K: K172545 · 2017-09-22

ЗаявительSofregen Medical, Inc.
Дата решения2017-09-22
Код продуктаOXF
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SERI Contour is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sofregen Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-22 under 510(k) number K172545. The device is classified under product code OXF. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SERI Contour?

SERI Contour is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-22. The listed applicant is Sofregen Medical, Inc.. The 510(k) number is K172545.

When did SERI Contour receive FDA 510(k) clearance?

SERI Contour received FDA 510(k) clearance on 2017-09-22, under 510(k) number K172545.

Who is the listed applicant for SERI Contour?

The FDA 510(k) record lists Sofregen Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SERI Contour?

The FDA product code for SERI Contour is OXF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Sofregen Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K180631Silk Voice

Связанные устройства (Код: OXF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251224Restrata Soft Tissue Reinforcement (STR)Acera Surgical, Inc.K2433023DMatrix DynaFlex (DynaFlex)Printbio, Inc.K2326023DMatrix хирургическая сеткаPrintbio, Inc.K222919GORE® ENFORM BiomaterialW. L. Gore and Associates, Inc.K173333GORE ENFORM BiomaterialW. L. Gore & Associates, Inc.K163217GORE BIO-A Tissue ReinforcementW. L. Gore & Associates, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑