Restrata Soft Tissue Reinforcement (STR) — FDA 510(k) K251224

Описание устройства

Restrata Soft Tissue Reinforcement (STR) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acera Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20 under 510(k) number K251224. The device is classified under product code OXF. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Restrata Soft Tissue Reinforcement (STR)?

Restrata Soft Tissue Reinforcement (STR) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20. The listed applicant is Acera Surgical, Inc.. The 510(k) number is K251224.

When did Restrata Soft Tissue Reinforcement (STR) receive FDA 510(k) clearance?

Restrata Soft Tissue Reinforcement (STR) received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20, under 510(k) number K251224.

Who is the listed applicant for Restrata Soft Tissue Reinforcement (STR)?

The FDA 510(k) record lists Acera Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Restrata Soft Tissue Reinforcement (STR)?

The FDA product code for Restrata Soft Tissue Reinforcement (STR) is OXF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Acera Surgical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K223725Restrata® MiniMatrix K193583Restrata®K172603Cerafix Dura Substitute K170300Restrata Wound Matrix K161278Cerafix Dura Substitute K153613Cerafix Dura Substitute

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: OXF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K2433023DMatrix DynaFlex (DynaFlex)Printbio, Inc.K2326023DMatrix хирургическая сеткаPrintbio, Inc.K222919GORE® ENFORM BiomaterialW. L. Gore and Associates, Inc.K173333GORE ENFORM BiomaterialW. L. Gore & Associates, Inc.K172545SERI ContourSofregen Medical, Inc.K163217GORE BIO-A Tissue ReinforcementW. L. Gore & Associates, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.