Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Restrata®

Номер K: K193583 · 2020-09-25

ЗаявительAcera Surgical, Inc.
Дата решения2020-09-25
Код продуктаQSZ
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Restrata® is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acera Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-25 under 510(k) number K193583. The device is classified under product code QSZ. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Restrata®?

Restrata® is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-25. The listed applicant is Acera Surgical, Inc.. The 510(k) number is K193583.

When did Restrata® receive FDA 510(k) clearance?

Restrata® received FDA 510(k) clearance on 2020-09-25, under 510(k) number K193583.

Who is the listed applicant for Restrata®?

The FDA 510(k) record lists Acera Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Restrata®?

The FDA product code for Restrata® is QSZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Acera Surgical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251224Restrata Soft Tissue Reinforcement (STR)K223725Restrata® MiniMatrixK172603Cerafix Dura SubstituteK170300Restrata Wound MatrixK161278Cerafix Dura SubstituteK153613Cerafix Dura Substitute

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: QSZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261311HYALOMATRIXAnika Therapeutics, Inc.K254256LUOFUCON® Wound MatrixHuizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd.K260020Redermo Wound MatrixBeijing Kreate Medical Co., Ltd.K251567NovoSorb BTMPolynovo Biomaterials Pty, Ltd.K242149NovoSorb® MTXPolynovo Biomaterials Pty, Ltd.K241660SiOxD® Wound MatrixSioxmed, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑