Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

DRX9000C-SL Cervical Spinal Decompression System

Номер K: K243366 · 2025-06-18

ЗаявительExcite Medical of Tampa Bay, LLC
Дата решения2025-06-18
Код продуктаITH
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

DRX9000C-SL Cervical Spinal Decompression System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Excite Medical of Tampa Bay, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-18 under 510(k) number K243366. The device is classified under product code ITH. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the DRX9000C-SL Cervical Spinal Decompression System?

DRX9000C-SL Cervical Spinal Decompression System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-18. The listed applicant is Excite Medical of Tampa Bay, LLC. The 510(k) number is K243366.

When did DRX9000C-SL Cervical Spinal Decompression System receive FDA 510(k) clearance?

DRX9000C-SL Cervical Spinal Decompression System received FDA 510(k) clearance on 2025-06-18, under 510(k) number K243366.

Who is the listed applicant for DRX9000C-SL Cervical Spinal Decompression System?

The FDA 510(k) record lists Excite Medical of Tampa Bay, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DRX9000C-SL Cervical Spinal Decompression System?

The FDA product code for DRX9000C-SL Cervical Spinal Decompression System is ITH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Excite Medical of Tampa Bay, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243775True Non-Surgical Spinal Decompression System (DRX9000-SL)

Связанные устройства (Код: ITH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243775True Non-Surgical Spinal Decompression System (DRX9000-SL)Excite Medical of Tampa Bay, LLCK214037Ergo-Flex Technologies Back on Trac (BOTGEN1) and Cervi-TracErgo-Flex Technologies, LLCK222912c1TracZimmer Medizinsysteme GmbH

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑