FDA 510(k)

c1Trac

Номер K: K222912 · 2023-05-16

Дата решения2023-05-16

Код продуктаITH

Консультативный комитетPM

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

c1Trac is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zimmer Medizinsysteme GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-16 under 510(k) number K222912. The device is classified under product code ITH. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the c1Trac?

c1Trac is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-16. The listed applicant is Zimmer Medizinsysteme GmbH. The 510(k) number is K222912.

When did c1Trac receive FDA 510(k) clearance?

c1Trac received FDA 510(k) clearance on 2023-05-16, under 510(k) number K222912.

Who is the listed applicant for c1Trac?

The FDA 510(k) record lists Zimmer Medizinsysteme GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for c1Trac?

The FDA product code for c1Trac is ITH.

Другие записи, где Zimmer Medizinsysteme GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253408CoolTone K251378CoolTone K240347PTG-05 K240178RFG-01 K230780MFG-05 K213256ThermoTK

Посмотреть все 13 устройств →

Связанные устройства (Код: ITH)

K243775True Non-Surgical Spinal Decompression System (DRX9000-SL)Excite Medical of Tampa Bay, LLC K243366DRX9000C-SL Cervical Spinal Decompression SystemExcite Medical of Tampa Bay, LLC K214037Ergo-Flex Technologies Back on Trac (BOTGEN1) and Cervi-TracErgo-Flex Technologies, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.