ONVOY™ Acetabular System — FDA 510(k) K243456

Описание устройства

ONVOY™ Acetabular System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Globus Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-06 under 510(k) number K243456. The device is classified under product code LPH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ONVOY™ Acetabular System?

ONVOY™ Acetabular System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-06. The listed applicant is Globus Medical, Inc.. The 510(k) number is K243456.

When did ONVOY™ Acetabular System receive FDA 510(k) clearance?

ONVOY™ Acetabular System received FDA 510(k) clearance on 2025-06-06, under 510(k) number K243456.

Who is the listed applicant for ONVOY™ Acetabular System?

The FDA 510(k) record lists Globus Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ONVOY™ Acetabular System?

The FDA product code for ONVOY™ Acetabular System is LPH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Globus Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254043TRIVANCE™ Hip Stem K262251ACTIFY™ Total Knee System, ACTIFY™ 3D Total Knee System (ACTIFY MC Tibial Insert)K253739SCRIPT™ Rods, CREO™ Stabilization System, REVERE® Stabilization System, REVERE® 4.5 Stabilization System, NuVasive Reline™ System K253401SCRIPT™ Implant System K261043AUTOBAHN® Nailing System K252166RIB LINK™ Fixation System

Посмотреть все 92 устройств →

Связанные устройства (Код: LPH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261453G7® Acetabular SystemZimmer Biomet K253630Mpact 3D Metal FoamMedacta International S.A.K254043TRIVANCE™ Hip StemGlobus Medical, Inc.K261624Omnifit® 20° Series I Insert;Omnifit® Crossfire® 10° Series II Insert; Constrained Acetabular Insert; Trident® Crossfire® 0° Polyethylene Insert; Trident ® Crossfire ® 10° Polyethylene Insert;System 12 Crossfire® 10° Insert; Trident® 0° Constrained Acetabular Insert; Trident® Constrained Acetabular Liner;Trident® All Poly Constrained Acetabular Insert; Crossfire® Eccentric Insert 10°; Artisan® Bone Plug;UHR® Universal Head Bipolar ComponentHowmedica Osteonics Corp., Dba Stryker Orthopaedics K243192iNSitu Lateralized Acetabular Liners, iNSitu Femoral Stems with Plasma Sprayed CPTi CoatingNextstep Arthopedix, LLC K251270Taperloc® Complete Hip StemBiomet, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.