Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

OTC TENS & EMS Unit

Номер K: K243511 · 2025-02-10

ЗаявительChangsha Anxiang Medical Technology Co., Ltd.
Дата решения2025-02-10
Код продуктаNGX
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

OTC TENS & EMS Unit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Changsha Anxiang Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-10 under 510(k) number K243511. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the OTC TENS & EMS Unit?

OTC TENS & EMS Unit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-10. The listed applicant is Changsha Anxiang Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K243511.

When did OTC TENS & EMS Unit receive FDA 510(k) clearance?

OTC TENS & EMS Unit received FDA 510(k) clearance on 2025-02-10, under 510(k) number K243511.

Who is the listed applicant for OTC TENS & EMS Unit?

The FDA 510(k) record lists Changsha Anxiang Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OTC TENS & EMS Unit?

The FDA product code for OTC TENS & EMS Unit is NGX.

Другие записи, где Changsha Anxiang Medical Technology Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251429OTC 4-Channel Rechargeable TENS UnitK251706TENS and EMS UnitK2511873 в 1 Устройство для электрофореза (TC1241, TC2241, TS1241)K2507593 в 1 Устройство для электрофорезаK243763Wireless TENS & EMS UnitK242787Tens & Ems Device (TU1080)

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: NGX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253790High Intensity Focused Electromagnetic Stimulation Device (FE60)Beijing Winkonlaser Technology LimitedK253926DiacoreShenB Co., Ltd.K253636Zionic Pro Max (EMS)Termosalud S.L.K253408CoolToneZimmer Medizinsysteme GmbHK252154Portable Electro Stimulation Therapy Device (LGT-2320BE, LGT-2320ME, and LGT-2320SP)Guangzhou Longest Medical Technology Co., Ltd.K253478Motive™ Muscle Stimulator for Lower Back (OT01-1003)Motive Health, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑