Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

LumiRex Ureteroscope

Номер K: K243532 · 2025-04-28

ЗаявительContra Healthcare Solutions, LLC
Дата решения2025-04-28
Код продуктаFGB
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

LumiRex Ureteroscope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Contra Healthcare Solutions, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-28 under 510(k) number K243532. The device is classified under product code FGB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the LumiRex Ureteroscope?

LumiRex Ureteroscope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-28. The listed applicant is Contra Healthcare Solutions, LLC. The 510(k) number is K243532.

When did LumiRex Ureteroscope receive FDA 510(k) clearance?

LumiRex Ureteroscope received FDA 510(k) clearance on 2025-04-28, under 510(k) number K243532.

Who is the listed applicant for LumiRex Ureteroscope?

The FDA 510(k) record lists Contra Healthcare Solutions, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LumiRex Ureteroscope?

The FDA product code for LumiRex Ureteroscope is FGB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Contra Healthcare Solutions, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243541LumiRex Bronchoscope

Связанные устройства (Код: FGB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261447CVAC® Aspiration SystemCalyxo, Inc.K262488Single-Use Video Flexible Ureterorenoscope (RP-U-C06R9, RP-U-C06R3, RP-U-C06S9, RP-U-C06S3)Guangzhou Red Pine Medical Instrument Co., Ltd.K261153LithoVue Elite Digital Flexible Ureteroscope SystemBoston Scientific CorporationK262552Single-use Flexible Ureteroscope (Single-use Flexible Ureteroscope: SUV-5C-B)Scivita Medical Technology Co., Ltd.K253505Zamenix™ PRoen Surgical, Inc.K260516BubbleView Single-Use Digital Flexible Cystoscope (C38-CS, C38-CRS, C50-C, C50-CR, C50-CB, C50-CBR)MacroLux Medical Technology Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑