Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Canvas Dx

Номер K: K243558 · 2025-04-11

ЗаявительCognoa, Inc.
Дата решения2025-04-11
Код продуктаQPF
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Canvas Dx is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cognoa, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-11 under 510(k) number K243558. The device is classified under product code QPF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Canvas Dx?

Canvas Dx is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-11. The listed applicant is Cognoa, Inc.. The 510(k) number is K243558.

When did Canvas Dx receive FDA 510(k) clearance?

Canvas Dx received FDA 510(k) clearance on 2025-04-11, under 510(k) number K243558.

Who is the listed applicant for Canvas Dx?

The FDA 510(k) record lists Cognoa, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Canvas Dx?

The FDA product code for Canvas Dx is QPF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: QPF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253442EarliPoint AssessmentEarlitec DiagnosticsK243891EarliPoint SystemEarlitec DiagnosticsK230337EarliPointEarlitec Diagnostics, Inc.K213882EarliPoint SystemEarlitec Diagnostics, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑