EarliPoint Assessment — FDA 510(k) K253442

Описание устройства

EarliPoint Assessment is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Earlitec Diagnostics. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-05 under 510(k) number K253442. The device is classified under product code QPF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EarliPoint Assessment?

EarliPoint Assessment is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-05. The listed applicant is Earlitec Diagnostics. The 510(k) number is K253442.

When did EarliPoint Assessment receive FDA 510(k) clearance?

EarliPoint Assessment received FDA 510(k) clearance on 2026-03-05, under 510(k) number K253442.

Who is the listed applicant for EarliPoint Assessment?

The FDA 510(k) record lists Earlitec Diagnostics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EarliPoint Assessment?

The FDA product code for EarliPoint Assessment is QPF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Earlitec Diagnostics указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243891EarliPoint System

Связанные устройства (Код: QPF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243558Canvas DxCognoa, Inc.K243891EarliPoint SystemEarlitec Diagnostics K230337EarliPointEarlitec Diagnostics, Inc.K213882EarliPoint SystemEarlitec Diagnostics, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.