Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Nano-Check Influenza+COVID-19 Dual Test

Номер K: K243561 · 2025-06-17

ЗаявительNano-Ditech Corporation
Дата решения2025-06-17
Код продуктаSCA
Консультативный комитетMI
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Nano-Check Influenza+COVID-19 Dual Test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nano-Ditech Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-17 under 510(k) number K243561. The device is classified under product code SCA. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Nano-Check Influenza+COVID-19 Dual Test?

Nano-Check Influenza+COVID-19 Dual Test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-17. The listed applicant is Nano-Ditech Corporation. The 510(k) number is K243561.

When did Nano-Check Influenza+COVID-19 Dual Test receive FDA 510(k) clearance?

Nano-Check Influenza+COVID-19 Dual Test received FDA 510(k) clearance on 2025-06-17, under 510(k) number K243561.

Who is the listed applicant for Nano-Check Influenza+COVID-19 Dual Test?

The FDA 510(k) record lists Nano-Ditech Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nano-Check Influenza+COVID-19 Dual Test?

The FDA product code for Nano-Check Influenza+COVID-19 Dual Test is SCA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Nano-Ditech Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252283Nano-Check Influenza A+B TestK240280Nano-Check™ RSV TestK231187Nano-Check™ COVID-19 Antigen Test

Связанные устройства (Код: SCA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261212Flowflex Plus RSV + Flu A/B + COVID Rapid TestACON Laboratories, Inc.K251092Тест на грипп A&B/COVID-19 быстрого действия iHealth; Тест на грипп A&B/COVID-19 быстрого действия Pro iHealthIhealth Labs, Inc.K251085iHealth Flu A&B/COVID-19/RSV Rapid Test; iHealth Flu A&B/COVID-19/RSV Rapid Test ProIhealth Labs, Inc.K251538Status™ COVID-19/Flu A&BPrinceton BioMeditech Corp.K251749Flowflex Plus RSV + Flu A/B + COVID Home TestACON Laboratories, Inc.K251604CareSuperb COVID-19/Flu A&B Antigen Combo Home TestAccess Bio, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑