Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Moda-flx Hemodialysis System™ Cartridge (102121-001 )

Номер K: K243607 · 2024-12-20

ЗаявительDiality, Inc.
Дата решения2024-12-20
Код продуктаFJK
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Moda-flx Hemodialysis System™ Cartridge (102121-001 ) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Diality, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-20 under 510(k) number K243607. The device is classified under product code FJK. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Moda-flx Hemodialysis System™ Cartridge (102121-001 )?

Moda-flx Hemodialysis System™ Cartridge (102121-001 ) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-20. The listed applicant is Diality, Inc.. The 510(k) number is K243607.

When did Moda-flx Hemodialysis System™ Cartridge (102121-001 ) receive FDA 510(k) clearance?

Moda-flx Hemodialysis System™ Cartridge (102121-001 ) received FDA 510(k) clearance on 2024-12-20, under 510(k) number K243607.

Who is the listed applicant for Moda-flx Hemodialysis System™ Cartridge (102121-001 )?

The FDA 510(k) record lists Diality, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Moda-flx Hemodialysis System™ Cartridge (102121-001 )?

The FDA product code for Moda-flx Hemodialysis System™ Cartridge (102121-001 ) is FJK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Diality, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233798Moda-flx Hemodialysis System and Cartridge

Связанные устройства (Код: FJK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252423NovaLine Tubing Set for Hemodialysis (BL 124)Bain Medical Equipment (Guangzhou) Co., Ltd.K251341VITAL Tubing Sets for HemodialysisVital Healthcare Sdn. Bhd.K251442TIANYI Extracorporeal Blood Tubing Set (TY-NDEO-A1)Ningbo Tianyi Medical Appliance Co., Ltd.K213992CombiSet Hemodialysis Blood Tubing SetFresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCK210782Tablo CartridgeOutset Medical, Inc.K202796SANSIN Tubing Sets for HemodialysisJiangxi Sanxin Medtec Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑