Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

TIANYI Extracorporeal Blood Tubing Set (TY-NDEO-A1)

Номер K: K251442 · 2025-10-02

ЗаявительNingbo Tianyi Medical Appliance Co., Ltd.
Дата решения2025-10-02
Код продуктаFJK
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

TIANYI Extracorporeal Blood Tubing Set (TY-NDEO-A1) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ningbo Tianyi Medical Appliance Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-02 under 510(k) number K251442. The device is classified under product code FJK. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the TIANYI Extracorporeal Blood Tubing Set (TY-NDEO-A1)?

TIANYI Extracorporeal Blood Tubing Set (TY-NDEO-A1) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-02. The listed applicant is Ningbo Tianyi Medical Appliance Co., Ltd.. The 510(k) number is K251442.

When did TIANYI Extracorporeal Blood Tubing Set (TY-NDEO-A1) receive FDA 510(k) clearance?

TIANYI Extracorporeal Blood Tubing Set (TY-NDEO-A1) received FDA 510(k) clearance on 2025-10-02, under 510(k) number K251442.

Who is the listed applicant for TIANYI Extracorporeal Blood Tubing Set (TY-NDEO-A1)?

The FDA 510(k) record lists Ningbo Tianyi Medical Appliance Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TIANYI Extracorporeal Blood Tubing Set (TY-NDEO-A1)?

The FDA product code for TIANYI Extracorporeal Blood Tubing Set (TY-NDEO-A1) is FJK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Ningbo Tianyi Medical Appliance Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K211025Oral/Enteral Syringe with ENFit connectorK210621Oral/Enteral Syringe

Связанные устройства (Код: FJK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252423NovaLine Tubing Set for Hemodialysis (BL 124)Bain Medical Equipment (Guangzhou) Co., Ltd.K251341VITAL Tubing Sets for HemodialysisVital Healthcare Sdn. Bhd.K243607Moda-flx Hemodialysis System™ Cartridge (102121-001 )Diality, Inc.K213992CombiSet Hemodialysis Blood Tubing SetFresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCK210782Tablo CartridgeOutset Medical, Inc.K202796SANSIN Tubing Sets for HemodialysisJiangxi Sanxin Medtec Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑