Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Vivid T9/Vivid T8

Номер K: K243628 · 2025-02-11

Дата решения2025-02-11
Код продуктаIYN
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Vivid T9/Vivid T8 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-11 under 510(k) number K243628. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Vivid T9/Vivid T8?

Vivid T9/Vivid T8 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-11. The listed applicant is GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics. The 510(k) number is K243628.

When did Vivid T9/Vivid T8 receive FDA 510(k) clearance?

Vivid T9/Vivid T8 received FDA 510(k) clearance on 2025-02-11, under 510(k) number K243628.

Who is the listed applicant for Vivid T9/Vivid T8?

The FDA 510(k) record lists GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vivid T9/Vivid T8?

The FDA product code for Vivid T9/Vivid T8 is IYN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 65 устройств →

Связанные устройства (Код: IYN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑