Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

CHLOE BLAST

Номер K: K243851 · 2025-08-15

ЗаявительFairtility , Ltd.
Дата решения2025-08-15
Код продуктаPBH
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CHLOE BLAST is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fairtility , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-15 under 510(k) number K243851. The device is classified under product code PBH. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CHLOE BLAST?

CHLOE BLAST is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-15. The listed applicant is Fairtility , Ltd.. The 510(k) number is K243851.

When did CHLOE BLAST receive FDA 510(k) clearance?

CHLOE BLAST received FDA 510(k) clearance on 2025-08-15, under 510(k) number K243851.

Who is the listed applicant for CHLOE BLAST?

The FDA 510(k) record lists Fairtility , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CHLOE BLAST?

The FDA product code for CHLOE BLAST is PBH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: PBH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250781Embryo PredictAlife HealthK182798KIDScore D3Vitrolife A/S

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑