Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

KIDScore D3

Номер K: K182798 · 2019-07-19

ЗаявительVitrolife A/S
Дата решения2019-07-19
Код продуктаPBH
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

KIDScore D3 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vitrolife A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-19 under 510(k) number K182798. The device is classified under product code PBH. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the KIDScore D3?

KIDScore D3 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-19. The listed applicant is Vitrolife A/S. The 510(k) number is K182798.

When did KIDScore D3 receive FDA 510(k) clearance?

KIDScore D3 received FDA 510(k) clearance on 2019-07-19, under 510(k) number K182798.

Who is the listed applicant for KIDScore D3?

The FDA 510(k) record lists Vitrolife A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KIDScore D3?

The FDA product code for KIDScore D3 is PBH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Vitrolife A/S указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K213869EmbryoSlide+ ic8 dishK173264EmbryoScope+

Связанные устройства (Код: PBH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250781Embryo PredictAlife HealthK243851CHLOE BLASTFairtility , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑