Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Embryo Predict

Номер K: K250781 · 2026-05-15

ЗаявительAlife Health
Дата решения2026-05-15
Код продуктаPBH
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Embryo Predict is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alife Health. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-15 under 510(k) number K250781. The device is classified under product code PBH. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Embryo Predict?

Embryo Predict is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-15. The listed applicant is Alife Health. The 510(k) number is K250781.

When did Embryo Predict receive FDA 510(k) clearance?

Embryo Predict received FDA 510(k) clearance on 2026-05-15, under 510(k) number K250781.

Who is the listed applicant for Embryo Predict?

The FDA 510(k) record lists Alife Health as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Embryo Predict?

The FDA product code for Embryo Predict is PBH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: PBH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243851CHLOE BLASTFairtility , Ltd.K182798KIDScore D3Vitrolife A/S

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑