Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

F88 URE-SD/RD Flexible Ureteroscope

Номер K: K243894 · 2025-05-02

ЗаявительSg Endoscopy Pte, Ltd.
Дата решения2025-05-02
Код продуктаFGB
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

F88 URE-SD/RD Flexible Ureteroscope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sg Endoscopy Pte, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-02 under 510(k) number K243894. The device is classified under product code FGB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the F88 URE-SD/RD Flexible Ureteroscope?

F88 URE-SD/RD Flexible Ureteroscope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-02. The listed applicant is Sg Endoscopy Pte, Ltd.. The 510(k) number is K243894.

When did F88 URE-SD/RD Flexible Ureteroscope receive FDA 510(k) clearance?

F88 URE-SD/RD Flexible Ureteroscope received FDA 510(k) clearance on 2025-05-02, under 510(k) number K243894.

Who is the listed applicant for F88 URE-SD/RD Flexible Ureteroscope?

The FDA 510(k) record lists Sg Endoscopy Pte, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for F88 URE-SD/RD Flexible Ureteroscope?

The FDA product code for F88 URE-SD/RD Flexible Ureteroscope is FGB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: FGB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261447CVAC® Aspiration SystemCalyxo, Inc.K262488Single-Use Video Flexible Ureterorenoscope (RP-U-C06R9, RP-U-C06R3, RP-U-C06S9, RP-U-C06S3)Guangzhou Red Pine Medical Instrument Co., Ltd.K261153LithoVue Elite Digital Flexible Ureteroscope SystemBoston Scientific CorporationK262552Single-use Flexible Ureteroscope (Single-use Flexible Ureteroscope: SUV-5C-B)Scivita Medical Technology Co., Ltd.K253505Zamenix™ PRoen Surgical, Inc.K260516BubbleView Single-Use Digital Flexible Cystoscope (C38-CS, C38-CRS, C50-C, C50-CR, C50-CB, C50-CBR)MacroLux Medical Technology Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑