Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Raptor Aspiration Catheter; Balt Aspiration Tubing Set

Номер K: K243948 · 2025-06-03

ЗаявительBalt USA, LLC
Дата решения2025-06-03
Код продуктаNRY
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Raptor Aspiration Catheter; Balt Aspiration Tubing Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Balt USA, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-03 under 510(k) number K243948. The device is classified under product code NRY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Raptor Aspiration Catheter; Balt Aspiration Tubing Set?

Raptor Aspiration Catheter; Balt Aspiration Tubing Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-03. The listed applicant is Balt USA, LLC. The 510(k) number is K243948.

When did Raptor Aspiration Catheter; Balt Aspiration Tubing Set receive FDA 510(k) clearance?

Raptor Aspiration Catheter; Balt Aspiration Tubing Set received FDA 510(k) clearance on 2025-06-03, under 510(k) number K243948.

Who is the listed applicant for Raptor Aspiration Catheter; Balt Aspiration Tubing Set?

The FDA 510(k) record lists Balt USA, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Raptor Aspiration Catheter; Balt Aspiration Tubing Set?

The FDA product code for Raptor Aspiration Catheter; Balt Aspiration Tubing Set is NRY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Balt USA, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260199SLIM MicrocatheterK254223Next Generation 088 CatheterK254221Optima Coil System (OptiOne Coil System)K252569Carrier XL Delivery CatheterK252700Optima Coil System (Optima Packing Coil System)K251383Prestige Coil System (Prestige Packing Line Extension)

Посмотреть все 19 устройств →

Связанные устройства (Код: NRY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261089Radical 064 Reperfusion Catheter; Radical 076 Reperfusion Catheter; Radical Aspiration Tubing KitMaduro Medical, Inc.K260617Tigertriever 13 Ultra Revascularization DeviceRapid Medical Ltd.K262398CEREGLIDE 57 Intermediate Catheter; Cerenovus Aspiration Tubing setCERENOVUS, Inc.K262399Millipede SystemPerfuze, Ltd.K262391APRO 35 Swift Catheter and Alembic Aspiration TubingAlembic, LLCK260002Socrates Aspiration System (Socrates 70 Aspiration Catheter)Scientia Vascular, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑