Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

Balt USA, LLC

FDA 510(k) & PMA Approved Изделия — 19 products

Всего изделий19
Категории0
Последнее решение FDA
ТипНомерНазвание изделияКодДатаДействия
510(k) K260199 SLIM MicrocatheterQJP2026-07-13 Открыть
510(k) K254223 Next Generation 088 CatheterQJP2026-04-16 Открыть
510(k) K254221 Optima Coil System (OptiOne Coil System)HCG2026-01-27 Открыть
510(k) K252569 Carrier XL Delivery CatheterQJP2025-10-22 Открыть
510(k) K252700 Optima Coil System (Optima Packing Coil System)HCG2025-09-26 Открыть
510(k) K243948 Raptor Aspiration Catheter; Balt Aspiration Tubing SetNRY2025-06-03 Открыть
510(k) K251383 Prestige Coil System (Prestige Packing Line Extension)KRD2025-05-30 Открыть
510(k) K242376 Next Generation Access PlatformQJP2024-12-30 Открыть
510(k) K242582 Optima Coil System (OptiBlock Line Extension)HCG2024-09-27 Открыть
510(k) K234083 Next Generation Aspiration Catheter; Balt Aspiration Tubing SetNRY2024-07-02 Открыть
510(k) K234074 Next Generation Access CatheterQJP2024-07-02 Открыть
510(k) K230609 NG Delivery CatheterQJP2023-09-13 Открыть
510(k) K223386 Optima Coil SystemHCG2022-12-06 Открыть
510(k) K213435 MAGIC Flow-Dependent MicrocatheterKRA2022-07-19 Открыть
510(k) K202366 MAGIC Infusion CatheterKRA2021-01-29 Открыть
510(k) K200030 Optima Coil SystemHCG2020-02-01 Открыть
510(k) K183045 Eclipse 2LMJN2019-04-30 Открыть
510(k) K182918 Ballast 088 Long SheathDQY2019-03-21 Открыть
510(k) K182337 HYBRID GuidewireMOF2018-10-04 Открыть
↑