Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

FIX-L PEEK PLIF and T-PLIF System

Номер K: K243973 · 2025-06-12

ЗаявительJeil Medical Corporation
Дата решения2025-06-12
Код продуктаMAX
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

FIX-L PEEK PLIF and T-PLIF System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jeil Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-12 under 510(k) number K243973. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the FIX-L PEEK PLIF and T-PLIF System?

FIX-L PEEK PLIF and T-PLIF System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-12. The listed applicant is Jeil Medical Corporation. The 510(k) number is K243973.

When did FIX-L PEEK PLIF and T-PLIF System receive FDA 510(k) clearance?

FIX-L PEEK PLIF and T-PLIF System received FDA 510(k) clearance on 2025-06-12, under 510(k) number K243973.

Who is the listed applicant for FIX-L PEEK PLIF and T-PLIF System?

The FDA 510(k) record lists Jeil Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FIX-L PEEK PLIF and T-PLIF System?

The FDA product code for FIX-L PEEK PLIF and T-PLIF System is MAX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Jeil Medical Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 35 устройств →

Связанные устройства (Код: MAX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑