Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

FIX-C PEEK ACIF SA System

Номер K: K251431 · 2025-06-27

ЗаявительJeil Medical Corporation
Дата решения2025-06-27
Код продуктаOVE
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

FIX-C PEEK ACIF SA System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jeil Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27 under 510(k) number K251431. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the FIX-C PEEK ACIF SA System?

FIX-C PEEK ACIF SA System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27. The listed applicant is Jeil Medical Corporation. The 510(k) number is K251431.

When did FIX-C PEEK ACIF SA System receive FDA 510(k) clearance?

FIX-C PEEK ACIF SA System received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27, under 510(k) number K251431.

Who is the listed applicant for FIX-C PEEK ACIF SA System?

The FDA 510(k) record lists Jeil Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FIX-C PEEK ACIF SA System?

The FDA product code for FIX-C PEEK ACIF SA System is OVE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Jeil Medical Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252246Leforte MMF SystemK252826Система АРИКС для бедраK243973FIX-L PEEK PLIF and T-PLIF SystemK242751Система АРИКС для грудиK242247Система АРИКС для бедраK243915FIX-C 3D Ti ACIF System

Посмотреть все 35 устройств →

Связанные устройства (Код: OVE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K263049SABER-C SystemElevation SpineK261882Pisces-SC Standalone Cervical Interbody SystemOsseus Fusions Systems, LLCK261451ZSAlign Cervical Interbody SystemZSFab, Inc.K262094E3D™-C Interbody SystemEvolution SpineK261279DeltaNEC Interbody SystemNexus SpineK252982CONDUIT™ ZERO-P™ VA Secured Spacer SystemAvalign Technologies, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑