Дата решения2025-03-24
Код продуктаOHS
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent
Описание устройства
LMNT O2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xplr , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-24 under 510(k) number K250125. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
Часто задаваемые вопросы
What is the LMNT O2?
LMNT O2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-24. The listed applicant is Xplr , Ltd.. The 510(k) number is K250125.
When did LMNT O2 receive FDA 510(k) clearance?
LMNT O2 received FDA 510(k) clearance on 2025-03-24, under 510(k) number K250125.
Who is the listed applicant for LMNT O2?
The FDA 510(k) record lists Xplr , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for LMNT O2?
The FDA product code for LMNT O2 is OHS.
Связанные устройства (Код: OHS)
Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.
K260767Facial Beauty Device (Facial Mask LED Beauty Device A-901; Facial LED & EMS Beauty Device A-902; Facial Mask LED & EMS Beauty Device A-907)Kam Yuen Plastic Products , Ltd.K261602Eye Recovery Pro (PH-e03)Shenzhen Goodwind Technology Development Co., Ltd.K261601LED Light Therapy Mask (M01, M02, M03, M05, M06, M07, M08)Shenzhen Chuangtong Yigou Technology Co., Ltd.K261851LED Light Therapy Mask (JML1, JML1+JML2); LED Light Therapy Mask (JML3, JML3+JML4); LED Light Therapy Mask (JML5, JML5+JML7); LED Light Therapy Mask (JML6, JML6+JML8); LED Light Therapy Mask ( JML9, JML9+JML10)Shenzhen Qianyu Technology Co., Ltd.K261496LED Light Therapy Masks (PE748, PE749, PE756)Duplex International Trading LimitedK261482LightStim for Wrinkles (1984); LightStim for Acne (2038)Led Intellectual Properties, LLC
Официальный источник
Посмотреть в базе данных FDA →Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.