Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

BruxZir® Esthetic NOW

Номер K: K250223 · 2025-02-25

ЗаявительPrismatik Dentalcraft, Inc.
Дата решения2025-02-25
Код продуктаEIH
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

BruxZir® Esthetic NOW is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Prismatik Dentalcraft, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-25 under 510(k) number K250223. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BruxZir® Esthetic NOW?

BruxZir® Esthetic NOW is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-25. The listed applicant is Prismatik Dentalcraft, Inc.. The 510(k) number is K250223.

When did BruxZir® Esthetic NOW receive FDA 510(k) clearance?

BruxZir® Esthetic NOW received FDA 510(k) clearance on 2025-02-25, under 510(k) number K250223.

Who is the listed applicant for BruxZir® Esthetic NOW?

The FDA 510(k) record lists Prismatik Dentalcraft, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BruxZir® Esthetic NOW?

The FDA product code for BruxZir® Esthetic NOW is EIH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Prismatik Dentalcraft, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261802Glidewell™ Denture Base ResinK262239Obsidian® Press Over ZirconiaK254283BruxZir® Shaded 16 PLUSK252582Inclusive® Titanium Abutments compatible with: Camlog® CONELOG® Implant System, Dentium® NR Line Implant SystemsK252446BruxZir® NOWK250302Flexible Partial Resin

Посмотреть все 37 устройств →

Связанные устройства (Код: EIH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262074Any-ZircosMediclus Co., Ltd.K262239Obsidian® Press Over ZirconiaPrismatik Dentalcraft, Inc.K261046Dental Zirconia Blank & Coloring LiquidHunan Qinghao Puzhong Technology Co., Ltd.K262195Dandy Ceramic Stain and GlazeZima International Inc., dba DandyK260918Zolid LunarisAmann Girrbach AGK260859Rosetta SM, Rosetta SPHass Corp.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑