Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SugarBug (1.x)

Номер K: K250264 · 2025-11-07

ЗаявительBench7, Inc.
Дата решения2025-11-07
Код продуктаMYN
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SugarBug (1.x) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bench7, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-07 under 510(k) number K250264. The device is classified under product code MYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SugarBug (1.x)?

SugarBug (1.x) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-07. The listed applicant is Bench7, Inc.. The 510(k) number is K250264.

When did SugarBug (1.x) receive FDA 510(k) clearance?

SugarBug (1.x) received FDA 510(k) clearance on 2025-11-07, under 510(k) number K250264.

Who is the listed applicant for SugarBug (1.x)?

The FDA 510(k) record lists Bench7, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SugarBug (1.x)?

The FDA product code for SugarBug (1.x) is MYN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: MYN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252486ChestView US (1.1)GleamerK261059Overjet Multi-Image Caries and Charting AssistOverjet, Inc.K260851Better Diagnostics Dental Assist (BDDA) Version 1.0Better Diagnostics AI Corp.K252953Velmeni for Dentists (V4D) Endo-PerioVelmeni, Inc.K251934qXR-DetectQure.Ai TechnologiesK252934DiagnocatDGNCT, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑