PrecisePath™ Radiofrequency Puncture Generator and PrecisePath™ Footswitch — FDA 510(k) K250275

Описание устройства

PrecisePath™ Radiofrequency Puncture Generator and PrecisePath™ Footswitch is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Baylis Medical Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-28 under 510(k) number K250275. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the PrecisePath™ Radiofrequency Puncture Generator and PrecisePath™ Footswitch?

PrecisePath™ Radiofrequency Puncture Generator and PrecisePath™ Footswitch is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-28. The listed applicant is Baylis Medical Technologies, Inc.. The 510(k) number is K250275.

When did PrecisePath™ Radiofrequency Puncture Generator and PrecisePath™ Footswitch receive FDA 510(k) clearance?

PrecisePath™ Radiofrequency Puncture Generator and PrecisePath™ Footswitch received FDA 510(k) clearance on 2025-10-28, under 510(k) number K250275.

Who is the listed applicant for PrecisePath™ Radiofrequency Puncture Generator and PrecisePath™ Footswitch?

The FDA 510(k) record lists Baylis Medical Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PrecisePath™ Radiofrequency Puncture Generator and PrecisePath™ Footswitch?

The FDA product code for PrecisePath™ Radiofrequency Puncture Generator and PrecisePath™ Footswitch is GEI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Baylis Medical Technologies, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254114Baylis Connector Cable K251158PowerWire® 14 Radiofrequency Guidewire Kit K232562PowerWire Radiofrequency Guidewire Kit K230571RFP-100A Connector Cable (Single Use)

Связанные устройства (Код: GEI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254196HARMONIC 1100 Shears (HAR1120); HARMONIC 1100 Shears (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLC K261959Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Push Button Switch (0703-046-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Push Button Switch, Bulk Non-Sterile (0703-046-102);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Rocker Switch (0703-047-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Rocker Switch, Bulk Non-Sterile (0703-047-102)Stryker Instruments K261070LigaSure™ RAS Maryland Jaw Vessel Sealer/Divider, Nano-coatedCovidien, LLC K254185Potenza PrimeJeisys Medical Incorporated K262364Ellian Enigma RF DeviceEllian Corp K253859Scarlet Pro (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.