Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Intracavitary/Interstitial System

Номер K: K250289 · 2025-04-25

ЗаявительVarian Medical Systems
Дата решения2025-04-25
Код продуктаJAQ
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Intracavitary/Interstitial System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Varian Medical Systems. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-25 under 510(k) number K250289. The device is classified under product code JAQ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Intracavitary/Interstitial System?

Intracavitary/Interstitial System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-25. The listed applicant is Varian Medical Systems. The 510(k) number is K250289.

When did Intracavitary/Interstitial System receive FDA 510(k) clearance?

Intracavitary/Interstitial System received FDA 510(k) clearance on 2025-04-25, under 510(k) number K250289.

Who is the listed applicant for Intracavitary/Interstitial System?

The FDA 510(k) record lists Varian Medical Systems as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Intracavitary/Interstitial System?

The FDA product code for Intracavitary/Interstitial System is JAQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Varian Medical Systems указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261306AI Contouring (VA10A)K252717MAASTRO Rectal Applicator SetK252884Guided Aarhus Applicator SetK250099Mobius3D (4.1)K242378Eclipse Treatment Planning System (18.1)K242961Intraluminal Applicator Set

Посмотреть все 10 устройств →

Связанные устройства (Код: JAQ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262383LumenCare AzureNucletron B.V.K252717MAASTRO Rectal Applicator SetVarian Medical SystemsK251037Rectal ApplicatorNucletron B.V.K252884Guided Aarhus Applicator SetVarian Medical SystemsK250299CT/ MR Tandem and Ovoid SetVarian Medical Systems, Inc.K243939Titanium Flexible Geometry FSD Applicator Set (GM11013400)Varian Medical Systems, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑