Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

CT/ MR Tandem and Ovoid Set

Номер K: K250299 · 2025-05-09

ЗаявительVarian Medical Systems, Inc.
Дата решения2025-05-09
Код продуктаJAQ
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CT/ MR Tandem and Ovoid Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Varian Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-09 under 510(k) number K250299. The device is classified under product code JAQ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CT/ MR Tandem and Ovoid Set?

CT/ MR Tandem and Ovoid Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-09. The listed applicant is Varian Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K250299.

When did CT/ MR Tandem and Ovoid Set receive FDA 510(k) clearance?

CT/ MR Tandem and Ovoid Set received FDA 510(k) clearance on 2025-05-09, under 510(k) number K250299.

Who is the listed applicant for CT/ MR Tandem and Ovoid Set?

The FDA 510(k) record lists Varian Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CT/ MR Tandem and Ovoid Set?

The FDA product code for CT/ MR Tandem and Ovoid Set is JAQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Varian Medical Systems, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261856Halcyon, Ethos Radiotherapy System (5.0)K260750Virtual Cone (1.0)K253026Respiratory Gating for Scanners (2.1)K252815ProBeam 360 Proton Therapy System v3.0K252304syngo.via RT Image Suite VC10K252977Halcyon, Ethos Radiotherapy System (5.0)

Посмотреть все 86 устройств →

Связанные устройства (Код: JAQ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262383LumenCare AzureNucletron B.V.K252717MAASTRO Rectal Applicator SetVarian Medical SystemsK251037Rectal ApplicatorNucletron B.V.K252884Guided Aarhus Applicator SetVarian Medical SystemsK250289Intracavitary/Interstitial SystemVarian Medical SystemsK243939Titanium Flexible Geometry FSD Applicator Set (GM11013400)Varian Medical Systems, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑