Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

LumenCare Azure

Номер K: K262383 · 2026-07-24

ЗаявительNucletron B.V.
Дата решения2026-07-24
Код продуктаJAQ
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

LumenCare Azure is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nucletron B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-24 under 510(k) number K262383. The device is classified under product code JAQ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the LumenCare Azure?

LumenCare Azure is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-24. The listed applicant is Nucletron B.V.. The 510(k) number is K262383.

When did LumenCare Azure receive FDA 510(k) clearance?

LumenCare Azure received FDA 510(k) clearance on 2026-07-24, under 510(k) number K262383.

Who is the listed applicant for LumenCare Azure?

The FDA 510(k) record lists Nucletron B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LumenCare Azure?

The FDA product code for LumenCare Azure is JAQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Nucletron B.V. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251037Rectal ApplicatorK213942EsteyaK201272GenevaK161688Улучшенный гинекологический аппликатор

Связанные устройства (Код: JAQ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252717MAASTRO Rectal Applicator SetVarian Medical SystemsK251037Rectal ApplicatorNucletron B.V.K252884Guided Aarhus Applicator SetVarian Medical SystemsK250299CT/ MR Tandem and Ovoid SetVarian Medical Systems, Inc.K250289Intracavitary/Interstitial SystemVarian Medical SystemsK243939Titanium Flexible Geometry FSD Applicator Set (GM11013400)Varian Medical Systems, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑