Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

AC3® Range® Intra-Aortic Balloon Pump

Номер K: K250542 · 2025-03-26

ЗаявительArrow International, LLC
Дата решения2025-03-26
Код продуктаDSP
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

AC3™ Range™ Intra-Aortic Balloon Pump is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arrow International, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-26 under 510(k) number K250542. The device is classified under product code DSP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the AC3™ Range™ Intra-Aortic Balloon Pump?

AC3™ Range™ Intra-Aortic Balloon Pump is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-26. The listed applicant is Arrow International, LLC. The 510(k) number is K250542.

When did AC3™ Range™ Intra-Aortic Balloon Pump receive FDA 510(k) clearance?

AC3™ Range™ Intra-Aortic Balloon Pump received FDA 510(k) clearance on 2025-03-26, under 510(k) number K250542.

Who is the listed applicant for AC3™ Range™ Intra-Aortic Balloon Pump?

The FDA 510(k) record lists Arrow International, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AC3™ Range™ Intra-Aortic Balloon Pump?

The FDA product code for AC3™ Range™ Intra-Aortic Balloon Pump is DSP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Arrow International, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232343AC3® Series IABPK222341Arrow 0.2 Micron Flat Filter, GVS

Связанные устройства (Код: DSP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232343AC3® Series IABPArrow International, LLCK201112AC3 IABP, AC3 Optimus IABP, AutoCAT2 Wave IABP, AutoCAT2 IABPArrow International, Inc.K200634Kit для катетера Arrow FiberOptix внутрисосудистого баллона аортыArrow International, Inc.K192238AC3 Series Intra-Aortic Balloon Pump (IABP)Arrow International, TeleflexK190101UltraFlex IABArrow International, Inc.K190117Fiberoptix IABArrow International, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑