Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

BEE HA

Номер K: K250560 · 2025-11-21

ЗаявительNGMedical GmbH
Дата решения2025-11-21
Код продуктаODP
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

BEE HA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is NGMedical GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-21 under 510(k) number K250560. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BEE HA?

BEE HA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-21. The listed applicant is NGMedical GmbH. The 510(k) number is K250560.

When did BEE HA receive FDA 510(k) clearance?

BEE HA received FDA 510(k) clearance on 2025-11-21, under 510(k) number K250560.

Who is the listed applicant for BEE HA?

The FDA 510(k) record lists NGMedical GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BEE HA?

The FDA product code for BEE HA is ODP.

Другие записи, где NGMedical GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261067BEE PLIF CageK231371BEE Cervical CageK212050NGM WAVE PLIF CageK211413BEE PLIF CageK203444BEE HA CageK200429BEE Cages

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: ODP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262595VariLift-C Cervical Interbody Fusion SystemWenzel Spine, Inc.K262489BluEX Cervical Expandable Cage SystemL&K BIOMED Co., Ltd.K2530413d Cage CervicalFims Co., Ltd.K262061Tritanium® C Anterior Cervical Cage; Tritanium® PL Cage; Tritanium® TL Curved Posterior Lumbar Cage; Aero® -C Cervical Cage System; AVS® Anchor-C Cervical Cage System; AVS® TL PEEK Spacer; AVS® PL PEEK Spacers; AVS® Navigator PEEK Spacer; AVS® AS PEEK Spacer; Monterey™ AL Interbody System; Aleutian IBF System; Cascadia Interbody System; Chesapeake Stabilization System; Sahara Stabilization System; SANTORINI™ Corpectomy Cage System; MOJAVE Interbody System; VLIFT VERTEBRAL BODY REPLACEMStryker SpineK254130C.A. Medical Interbody Fusion SystemC.A. Medical, LLCK260840BluEX Cervical Expandable Cage SystemL&K BIOMED Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑