Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

AdheResp Smart Breath-actuated Mesh Nebulizer

Номер K: K250583 · 2025-06-20

ЗаявительHcmed Innovations Co., Ltd.
Дата решения2025-06-20
Код продуктаCAF
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

AdheResp Smart Breath-actuated Mesh Nebulizer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hcmed Innovations Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20 under 510(k) number K250583. The device is classified under product code CAF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the AdheResp Smart Breath-actuated Mesh Nebulizer?

AdheResp Smart Breath-actuated Mesh Nebulizer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20. The listed applicant is Hcmed Innovations Co., Ltd.. The 510(k) number is K250583.

When did AdheResp Smart Breath-actuated Mesh Nebulizer receive FDA 510(k) clearance?

AdheResp Smart Breath-actuated Mesh Nebulizer received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20, under 510(k) number K250583.

Who is the listed applicant for AdheResp Smart Breath-actuated Mesh Nebulizer?

The FDA 510(k) record lists Hcmed Innovations Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AdheResp Smart Breath-actuated Mesh Nebulizer?

The FDA product code for AdheResp Smart Breath-actuated Mesh Nebulizer is CAF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Hcmed Innovations Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K202171Pulmogine Vibrating Mesh Nebulizer

Связанные устройства (Код: CAF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254171Mesh Nebulizer (UN204); Mesh Nebulizer (UN205); Mesh Nebulizer (UN209); Mesh Nebulizer (UN210)Shenzhen Mericonn Technology Co., Ltd.K260270FindAir ONE for pMDI (FAO-MDI-V12-GRE-001)FindAir Sp. z o.o.K251572eRapid with eTrack SystemPari Respiratory Equipment, Inc.K251659Mesh Nebulizer (H6)Qingdao Future Medical Technology Co., Ltd.K244035Portable mesh nebulizer (JM821)Shenzhen Jermei Medical Device Technology Co., Ltd.K243468Compressor Nebulizer (NB-1100); Compressor Nebulizer (NB-1101); Compressor Nebulizer (NB-1102); Compressor Nebulizer (NB-1103)Joytech Healthcare Co. , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑