Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Methinks NCCT Stroke

Номер K: K250685 · 2025-06-16

ЗаявительMethinks Software, S.L
Дата решения2025-06-16
Код продуктаQAS
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Methinks NCCT Stroke is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Methinks Software, S.L. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-16 under 510(k) number K250685. The device is classified under product code QAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Methinks NCCT Stroke?

Methinks NCCT Stroke is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-16. The listed applicant is Methinks Software, S.L. The 510(k) number is K250685.

When did Methinks NCCT Stroke receive FDA 510(k) clearance?

Methinks NCCT Stroke received FDA 510(k) clearance on 2025-06-16, under 510(k) number K250685.

Who is the listed applicant for Methinks NCCT Stroke?

The FDA 510(k) record lists Methinks Software, S.L as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Methinks NCCT Stroke?

The FDA product code for Methinks NCCT Stroke is QAS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Methinks Software, S.L указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251590Methinks CTA Stroke

Связанные устройства (Код: QAS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260906a2z-Abdo-TriageA2z Radiology Ai, Inc.K261085Rapid Vessel Occlusion (Rapid VO)iSchemaviewK260729Vascular Assist Occlusion Triage (VAOT) (v1.0)GuideAI HealthK261317BriefCase-TriageAidoc Medical , Ltd.K253163EFAI ERSUITE CT APPENDICITIS ASSESSMENT SYSTEM (APPEN-CT-100)Ever Fortune.Ai, Co., Ltd.K252421JLK-NCCTJLK, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑