Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Scaida BrainCT-ICH (v1.0)

Номер K: K250694 · 2025-11-25

ЗаявительMlhealth 360
Дата решения2025-11-25
Код продуктаQAS
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Scaida BrainCT-ICH (v1.0) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mlhealth 360. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-25 under 510(k) number K250694. The device is classified under product code QAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Scaida BrainCT-ICH (v1.0)?

Scaida BrainCT-ICH (v1.0) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-25. The listed applicant is Mlhealth 360. The 510(k) number is K250694.

When did Scaida BrainCT-ICH (v1.0) receive FDA 510(k) clearance?

Scaida BrainCT-ICH (v1.0) received FDA 510(k) clearance on 2025-11-25, under 510(k) number K250694.

Who is the listed applicant for Scaida BrainCT-ICH (v1.0)?

The FDA 510(k) record lists Mlhealth 360 as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Scaida BrainCT-ICH (v1.0)?

The FDA product code for Scaida BrainCT-ICH (v1.0) is QAS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: QAS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260906a2z-Abdo-TriageA2z Radiology Ai, Inc.K261085Rapid Vessel Occlusion (Rapid VO)iSchemaviewK260729Vascular Assist Occlusion Triage (VAOT) (v1.0)GuideAI HealthK261317BriefCase-TriageAidoc Medical , Ltd.K253163EFAI ERSUITE CT APPENDICITIS ASSESSMENT SYSTEM (APPEN-CT-100)Ever Fortune.Ai, Co., Ltd.K252421JLK-NCCTJLK, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑