Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Evis Exera III Duodenovideoscope Olympus TJF-Q190V (TJF-Q190V)

Номер K: K250701 · 2025-06-05

ЗаявительOlympus Medical Systems Corp.
Дата решения2025-06-05
Код продуктаFDT
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Evis Exera III Duodenovideoscope Olympus TJF-Q190V (TJF-Q190V) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Olympus Medical Systems Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-05 under 510(k) number K250701. The device is classified under product code FDT. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Evis Exera III Duodenovideoscope Olympus TJF-Q190V (TJF-Q190V)?

Evis Exera III Duodenovideoscope Olympus TJF-Q190V (TJF-Q190V) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-05. The listed applicant is Olympus Medical Systems Corp.. The 510(k) number is K250701.

When did Evis Exera III Duodenovideoscope Olympus TJF-Q190V (TJF-Q190V) receive FDA 510(k) clearance?

Evis Exera III Duodenovideoscope Olympus TJF-Q190V (TJF-Q190V) received FDA 510(k) clearance on 2025-06-05, under 510(k) number K250701.

Who is the listed applicant for Evis Exera III Duodenovideoscope Olympus TJF-Q190V (TJF-Q190V)?

The FDA 510(k) record lists Olympus Medical Systems Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Evis Exera III Duodenovideoscope Olympus TJF-Q190V (TJF-Q190V)?

The FDA product code for Evis Exera III Duodenovideoscope Olympus TJF-Q190V (TJF-Q190V) is FDT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Olympus Medical Systems Corp. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K2620794K Camera Head OLYMPUS CH-S700-08-LBK254056THUNDERBEAT 5 mm, 45 cm, Front-actuated Grip Type S (TB-0545FCS); THUNDERBEAT 5 mm, 35 cm, Front-actuated Grip Type S (TB-0535FCS); THUNDERBEAT 5 mm, 20 cm, Front-actuated Grip Type S (TB-0520FCS)K260580Single Use Reloadable Clip Applicator (HX-810LR, HX-810UR); Clip (HX-610-090, HX-610-135); Long Clip (HX-610-090L, HX-610-135L); Short Clip (HX-610-090S, HX-610-135S); Super Short Clip (HX-610-135XS)K252341EVIS EXERA III BRONCHOVIDEOSCOPE (OLYMPUS BF-Q190); EVIS EXERA III BRONCHOVIDEOSCOPE (OLYMPUS BF-H190 ); EVIS EXERA III BRONCHOVIDEOSCOPE (OLYMPUS BF-1TH190)K251807Single Use Electrosurgical Hemostatic Forceps FD-410LR, FD-411UR, FD-412LRK253646Single Use Distal Cover MAJ-2315 (MAJ-2315)

Посмотреть все 80 устройств →

Связанные устройства (Код: FDT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251861FUJIFILM Endoscope Model ED-S100TP; FUJIFILM Endoscope Model ED-S100XP; FUJIFILM Processor Model VS-1000Fujifilm CorporationK253646Single Use Distal Cover MAJ-2315 (MAJ-2315)Olympus Medical Systems Corp.K251867EVIS EXERA III DUODENOVIDEOSCOPE OLYMPUS TJF-Q190V (TJF-Q190V)Olympus Medical Systems Corp.K233942PENTAX Medical Video Duodenoscope (ED34-i10T2s); PENTAX Medical Video Processor (EPK-i8020c); PENTAX Medical Single Use, Sterile Distal End Cap with Elevator (OE-A63); Gas/Water Feeding Valves (OF-B194 )Pentax of America, Inc.K233886Ambu® aScope™ Дуодено 2, Ambu® aBox™ 2Ambu A/SK220587Evis Exera III Duodenovideoscope Olympus TJF-Q190VOlympus Medical Systems Corp.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑