Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Coretech Compression System (Coretech RHB3003)

Номер K: K250817 · 2025-08-08

ЗаявительVive Health, LLC
Дата решения2025-08-08
Код продуктаJOW
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Coretech Compression System (Coretech RHB3003) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vive Health, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-08 under 510(k) number K250817. The device is classified under product code JOW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Coretech Compression System (Coretech RHB3003)?

Coretech Compression System (Coretech RHB3003) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-08. The listed applicant is Vive Health, LLC. The 510(k) number is K250817.

When did Coretech Compression System (Coretech RHB3003) receive FDA 510(k) clearance?

Coretech Compression System (Coretech RHB3003) received FDA 510(k) clearance on 2025-08-08, under 510(k) number K250817.

Who is the listed applicant for Coretech Compression System (Coretech RHB3003)?

The FDA 510(k) record lists Vive Health, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Coretech Compression System (Coretech RHB3003)?

The FDA product code for Coretech Compression System (Coretech RHB3003) is JOW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Vive Health, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250729Power Wheelchair (MOB1107)

Связанные устройства (Код: JOW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261807Sequential Circulator (SC-4004-DL, SC-4008-DL)Bio Compression Systems, Inc.K254217AerloomEvolym, LLCK253555Flexitouch® Plus Advanced Pneumatic Compression SystemTactile MedicalK253386DVT GarmentVistar Medical Supplies Co., Ltd.K250242Compression Therapy Device (LGT-2202DVT)Guangzhou Longest Medical Technology Co., Ltd.K254267NanoPress 760A-BT (760A-BT)Mego Afek , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑