Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Regenesis EMS Chair

Номер K: K251026 · 2025-08-29

ЗаявительTrinity Medical Solutions
Дата решения2025-08-29
Код продуктаKPI
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Regenesis EMS Chair is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Trinity Medical Solutions. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-29 under 510(k) number K251026. The device is classified under product code KPI. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Regenesis EMS Chair?

Regenesis EMS Chair is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-29. The listed applicant is Trinity Medical Solutions. The 510(k) number is K251026.

When did Regenesis EMS Chair receive FDA 510(k) clearance?

Regenesis EMS Chair received FDA 510(k) clearance on 2025-08-29, under 510(k) number K251026.

Who is the listed applicant for Regenesis EMS Chair?

The FDA 510(k) record lists Trinity Medical Solutions as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Regenesis EMS Chair?

The FDA product code for Regenesis EMS Chair is KPI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: KPI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑