Atlantis® Abutments in Titanium for Straumann BLX and Neodent GM Implants — FDA 510(k) K251205

Описание устройства

Atlantis® Abutments in Titanium for Straumann BLX and Neodent GM Implants is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentsply Sirona. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-21 under 510(k) number K251205. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Atlantis® Abutments in Titanium for Straumann BLX and Neodent GM Implants?

Atlantis® Abutments in Titanium for Straumann BLX and Neodent GM Implants is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-21. The listed applicant is Dentsply Sirona. The 510(k) number is K251205.

When did Atlantis® Abutments in Titanium for Straumann BLX and Neodent GM Implants receive FDA 510(k) clearance?

Atlantis® Abutments in Titanium for Straumann BLX and Neodent GM Implants received FDA 510(k) clearance on 2025-11-21, under 510(k) number K251205.

Who is the listed applicant for Atlantis® Abutments in Titanium for Straumann BLX and Neodent GM Implants?

The FDA 510(k) record lists Dentsply Sirona as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Atlantis® Abutments in Titanium for Straumann BLX and Neodent GM Implants?

The FDA product code for Atlantis® Abutments in Titanium for Straumann BLX and Neodent GM Implants is NHA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Dentsply Sirona указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262127DS Core CBCT Anatomy K260785DS Core CBCT Anatomy K253959Primevision 3D K252343Atlantis® Abutments in Titanium K252248CEREC Tessera Abutment System K250295Dentsply Sirona Titanium Bases system

Посмотреть все 66 устройств →

Связанные устройства (Код: NHA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262207Cemented Plus AbutmentUnidental Co., Ltd.K260940BellaTek BarsZimVie US Corp, LLC K253999Universal Base ASC Engaging; Universal Base ASC Non-Engaging; Universal Base MUA ASC; Temporary Abutment Engaging and Non-Engaging; Healing Abutment Conical Connection; Omnigrip Clinical Screw Titanium; Omnigrip Prosthetic ScrewNobel Biocare AB K261147Neodent Implant System - NeoConvert FitJJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A.K261122MIST ICImagine Milling Technologies, LLC K260061BioHorizons CEREC Compatible Ti-BasesBioHorizons Implant Systems, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.