Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

DS Core CBCT Anatomy

Номер K: K262127 · 2026-08-21

ЗаявительDentsply Sirona
Дата решения2026-08-21
Код продуктаQIH
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

DS Core CBCT Anatomy is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentsply Sirona. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-21 under 510(k) number K262127. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the DS Core CBCT Anatomy?

DS Core CBCT Anatomy is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-21. The listed applicant is Dentsply Sirona. The 510(k) number is K262127.

When did DS Core CBCT Anatomy receive FDA 510(k) clearance?

DS Core CBCT Anatomy received FDA 510(k) clearance on 2026-08-21, under 510(k) number K262127.

Who is the listed applicant for DS Core CBCT Anatomy?

The FDA 510(k) record lists Dentsply Sirona as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DS Core CBCT Anatomy?

The FDA product code for DS Core CBCT Anatomy is QIH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Dentsply Sirona указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260785DS Core CBCT AnatomyK253959Primevision 3DK252343Atlantis® Abutments in TitaniumK252248CEREC Tessera Abutment SystemK251205Atlantis® Abutments in Titanium for Straumann BLX and Neodent GM ImplantsK250295Dentsply Sirona Titanium Bases system

Посмотреть все 66 устройств →

Связанные устройства (Код: QIH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260055syngo.CT Brain QuantificationSiemens Medical Solutions USA, Inc.K262390BoneXpertVisianaK261368Rapid Platform (R6.7)Ischemaview, Inc.K261623EchoPAC Software Only / EchoPAC Plug-in (v211)GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care DiagnosticsK261677Artificial Intelligence Renal Assessment (AIRA) Version 1Aramis Global AI Consultancies, LLCK2608794DMINVIA, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑