Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Tru Hematology Test

Номер K: K251249 · 2026-01-16

ЗаявительTruvian Sciences, Inc.
Дата решения2026-01-16
Код продуктаGKZ
Консультативный комитетHE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Tru Hematology Test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Truvian Sciences, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-16 under 510(k) number K251249. The device is classified under product code GKZ. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Tru Hematology Test?

Tru Hematology Test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-16. The listed applicant is Truvian Sciences, Inc.. The 510(k) number is K251249.

When did Tru Hematology Test receive FDA 510(k) clearance?

Tru Hematology Test received FDA 510(k) clearance on 2026-01-16, under 510(k) number K251249.

Who is the listed applicant for Tru Hematology Test?

The FDA 510(k) record lists Truvian Sciences, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tru Hematology Test?

The FDA product code for Tru Hematology Test is GKZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: GKZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260781Yumizen H550HORIBA ABX SASK253212XR-Series (XR-10, XR-20) Automated Hematology AnalyzersSysmex America, Inc.K243348Athelas HomeAthelas, Inc.K251371Sysmex XR-Series (XR-20) Automated Hematology AnalyzerSysmex America, Inc.K250943Sysmex XR-Series (XR-10) Automated Hematology AnalyzerSysmex America, Inc.K243283Система Alinity h-seriesAbbott Laboratories

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑