Venue; Venue Go; Venue Fit; Venue Sprint — FDA 510(k) K251322

Описание устройства

Venue; Venue Go; Venue Fit; Venue Sprint is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-25 under 510(k) number K251322. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Venue; Venue Go; Venue Fit; Venue Sprint?

Venue; Venue Go; Venue Fit; Venue Sprint is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-25. The listed applicant is GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics. The 510(k) number is K251322.

When did Venue; Venue Go; Venue Fit; Venue Sprint receive FDA 510(k) clearance?

Venue; Venue Go; Venue Fit; Venue Sprint received FDA 510(k) clearance on 2025-07-25, under 510(k) number K251322.

Who is the listed applicant for Venue; Venue Go; Venue Fit; Venue Sprint?

The FDA 510(k) record lists GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Venue; Venue Go; Venue Fit; Venue Sprint?

The FDA product code for Venue; Venue Go; Venue Fit; Venue Sprint is IYN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261623EchoPAC Software Only / EchoPAC Plug-in (v211)K261313Vivid Explorer/Vivid Advanced/Vivid Focus K261835LOGIQ Focus K260398LOGIQ e K260673LOGIQ Vita; LOGIQ Vita Pro; LOGIQ Vita Express; LOGIQ Vita Plus; LOGIQ Vita Power; LOGIQ S20; LOGIQ S20 Pro; LOGIQ S20 Express; LOGIQ S20 Plus; LOGIQ S20 Power K253370LOGIQ Totus

Посмотреть все 65 устройств →

Связанные устройства (Код: IYN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.