Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

PlasmaFlow X Compression Sleeve Device (XPF0001)

Номер K: K251446 · 2025-09-17

ЗаявительManamed, LLC
Дата решения2025-09-17
Код продуктаJOW
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

PlasmaFlow X Compression Sleeve Device (XPF0001) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Manamed, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-17 under 510(k) number K251446. The device is classified under product code JOW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the PlasmaFlow X Compression Sleeve Device (XPF0001)?

PlasmaFlow X Compression Sleeve Device (XPF0001) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-17. The listed applicant is Manamed, LLC. The 510(k) number is K251446.

When did PlasmaFlow X Compression Sleeve Device (XPF0001) receive FDA 510(k) clearance?

PlasmaFlow X Compression Sleeve Device (XPF0001) received FDA 510(k) clearance on 2025-09-17, under 510(k) number K251446.

Who is the listed applicant for PlasmaFlow X Compression Sleeve Device (XPF0001)?

The FDA 510(k) record lists Manamed, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PlasmaFlow X Compression Sleeve Device (XPF0001)?

The FDA product code for PlasmaFlow X Compression Sleeve Device (XPF0001) is JOW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Manamed, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260944ManaCold Compression System

Связанные устройства (Код: JOW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261807Sequential Circulator (SC-4004-DL, SC-4008-DL)Bio Compression Systems, Inc.K254217AerloomEvolym, LLCK253555Flexitouch® Plus Advanced Pneumatic Compression SystemTactile MedicalK253386DVT GarmentVistar Medical Supplies Co., Ltd.K250242Compression Therapy Device (LGT-2202DVT)Guangzhou Longest Medical Technology Co., Ltd.K254267NanoPress 760A-BT (760A-BT)Mego Afek , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑