FDA 510(k)

Median LCS (внутреннее имя) / eyonis LCS (торговое наименование) (1.0)

Номер K: K251474 · 2026-02-06

Дата решения2026-02-06

Код продуктаQDQ

Консультативный комитетRA

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Median LCS (internal name) / eyonis LCS (trade name) (1.0) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Median Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-06 under 510(k) number K251474. The device is classified under product code QDQ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Median LCS (internal name) / eyonis LCS (trade name) (1.0)?

Median LCS (internal name) / eyonis LCS (trade name) (1.0) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-06. The listed applicant is Median Technologies. The 510(k) number is K251474.

When did Median LCS (internal name) / eyonis LCS (trade name) (1.0) receive FDA 510(k) clearance?

Median LCS (internal name) / eyonis LCS (trade name) (1.0) received FDA 510(k) clearance on 2026-02-06, under 510(k) number K251474.

Who is the listed applicant for Median LCS (internal name) / eyonis LCS (trade name) (1.0)?

The FDA 510(k) record lists Median Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Median LCS (internal name) / eyonis LCS (trade name) (1.0)?

The FDA product code for Median LCS (internal name) / eyonis LCS (trade name) (1.0) is QDQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: QDQ)

K261517qCT Lung (v1.0)Qure.Ai Technologies Pvt. , Ltd.K260898Transpara (2.1.0)Screenpoint Medical B.V.K260086CadAI-B DxBeamWorks, Inc.K260303See-Mode Augmented Reporting Tool, Breast (SMART-B)See-Mode Technologies Pty, Ltd.K260714MammoScreen® (5)Therapixel K253825Saige-DxDeepHealth, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.