Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

FLOWRUNNER Aspiration System

Номер K: K251488 · 2025-07-14

ЗаявительExpanse Medical, Inc.
Дата решения2025-07-14
Код продуктаQEZ
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

FLOWRUNNER Aspiration System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Expanse Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-14 under 510(k) number K251488. The device is classified under product code QEZ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the FLOWRUNNER Aspiration System?

FLOWRUNNER Aspiration System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-14. The listed applicant is Expanse Medical, Inc.. The 510(k) number is K251488.

When did FLOWRUNNER Aspiration System receive FDA 510(k) clearance?

FLOWRUNNER Aspiration System received FDA 510(k) clearance on 2025-07-14, under 510(k) number K251488.

Who is the listed applicant for FLOWRUNNER Aspiration System?

The FDA 510(k) record lists Expanse Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FLOWRUNNER Aspiration System?

The FDA product code for FLOWRUNNER Aspiration System is QEZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Expanse Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254208FLOWRUNNER Aspiration SystemK234073ICE Aspiration System

Связанные устройства (Код: QEZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254035Mayumi™ Thrombectomy SystemMicroVention, Inc., d/b/a Terumo NeuroK261105Powered Aventus Thrombectomy System™Inquis MedicalK262030Aventus Thrombectomy SystemInquis MedicalK253589Liberant™ RX Aspiration CatheterMedtronic Interventional Vascular, Inc.K254208FLOWRUNNER Aspiration SystemExpanse Medical, Inc.K253925Aventus Thrombectomy SystemInquis Medical

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑