Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ICE Aspiration System

Номер K: K234073 · 2024-04-19

ЗаявительExpanse Medical, Inc.
Дата решения2024-04-19
Код продуктаQEW
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ICE Aspiration System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Expanse Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-19 under 510(k) number K234073. The device is classified under product code QEW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ICE Aspiration System?

ICE Aspiration System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-19. The listed applicant is Expanse Medical, Inc.. The 510(k) number is K234073.

When did ICE Aspiration System receive FDA 510(k) clearance?

ICE Aspiration System received FDA 510(k) clearance on 2024-04-19, under 510(k) number K234073.

Who is the listed applicant for ICE Aspiration System?

The FDA 510(k) record lists Expanse Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ICE Aspiration System?

The FDA product code for ICE Aspiration System is QEW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Expanse Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254208FLOWRUNNER Aspiration SystemK251488FLOWRUNNER Aspiration System

Связанные устройства (Код: QEW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253419Triever Duo CatheterInari Medical, Inc.K261800Helo Max Thrombectomy System (HEL2090)Endovascular EngineeringK262538Artix™ MT;Artix™ Thin-Walled SheathInari Medical, Inc.K261523Vertex™ Thrombectomy SystemJupiter EndovascularK260599INDIGO® Aspiration System – INDIGO LinkPenumbra, Inc.K251949INDIGO® Aspiration System - Lightning Flash Aspiration Tubing with LINKPenumbra, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑