MTS Sulbactam-Durlobactam 0.004/4 - 64/4 µg/mL (SUD) — FDA 510(k) K251580

Описание устройства

MTS Sulbactam-Durlobactam 0.004/4 - 64/4 µg/mL (SUD) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Liofilchem s.r.l.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-20 under 510(k) number K251580. The device is classified under product code JWY. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MTS Sulbactam-Durlobactam 0.004/4 - 64/4 µg/mL (SUD)?

MTS Sulbactam-Durlobactam 0.004/4 - 64/4 µg/mL (SUD) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-20. The listed applicant is Liofilchem s.r.l.. The 510(k) number is K251580.

When did MTS Sulbactam-Durlobactam 0.004/4 - 64/4 µg/mL (SUD) receive FDA 510(k) clearance?

MTS Sulbactam-Durlobactam 0.004/4 - 64/4 µg/mL (SUD) received FDA 510(k) clearance on 2025-08-20, under 510(k) number K251580.

Who is the listed applicant for MTS Sulbactam-Durlobactam 0.004/4 - 64/4 µg/mL (SUD)?

The FDA 510(k) record lists Liofilchem s.r.l. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MTS Sulbactam-Durlobactam 0.004/4 - 64/4 µg/mL (SUD)?

The FDA product code for MTS Sulbactam-Durlobactam 0.004/4 - 64/4 µg/mL (SUD) is JWY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Liofilchem s.r.l. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260696MTS Gepotidacin 0.016-256 µg/mL K252114MTS Aztreonam-Avibactam 0.016/4 - 256/4 µg/mL K243202MTS Ceftobiprole 0.002-32 µg/mL K230479ComASP Cefiderocol 0.008-128 K211672MTS Piperacillin-tazobactam 0.016/4 - 256/4µg/mL K200180MTS Omadacycline 0.002 - 32 ug/mL

Посмотреть все 35 устройств →

Связанные устройства (Код: JWY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260447ETEST Gepotidacin (GEP) (0.016-256 µg/mL)bioMérieux SA K260696MTS Gepotidacin 0.016-256 µg/mLLiofilchem s.r.l.K252114MTS Aztreonam-Avibactam 0.016/4 - 256/4 µg/mLLiofilchem s.r.l.K252062The Sensititre 18-24 hour MIC or Breakpoint Susceptibility System with Colistin in the dilution range of 0.12-16 ug/mLThermo Fisher Scientific K250575The Sensititre 18 - 24 hour MIC or Breakpoint Susceptibility System with Aztreonam/avibactam in the dilution range of 0.008/4 - 64/4 ug/mLThermo Fisher Scientific K252014The Sensititre 18-24 hour MIC or Breakpoint Susceptibility System with Amikacin in the dilution range of 0.25-256 ug/mLThermo Fisher Scientific

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.