Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Устройство для терапии сжатым воздухом (ST-504); Устройство для терапии сжатым воздухом (ST-505); Устройство для терапии сжатым воздухом (ST-506); Устройство для терапии сжатым воздухом (ST-507)

Номер K: K251662 · 2025-11-13

ЗаявительShenzhen Future Electronic Co., Ltd.
Дата решения2025-11-13
Код продуктаIRP
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Air Compression Therapy Device (ST-504); Air Compression Therapy Device (ST-505); Air Compression Therapy Device (ST-506); Air Compression Therapy Device (ST-507) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Future Electronic Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-13 under 510(k) number K251662. The device is classified under product code IRP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Air Compression Therapy Device (ST-504); Air Compression Therapy Device (ST-505); Air Compression Therapy Device (ST-506); Air Compression Therapy Device (ST-507)?

Air Compression Therapy Device (ST-504); Air Compression Therapy Device (ST-505); Air Compression Therapy Device (ST-506); Air Compression Therapy Device (ST-507) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-13. The listed applicant is Shenzhen Future Electronic Co., Ltd.. The 510(k) number is K251662.

When did Air Compression Therapy Device (ST-504); Air Compression Therapy Device (ST-505); Air Compression Therapy Device (ST-506); Air Compression Therapy Device (ST-507) receive FDA 510(k) clearance?

Air Compression Therapy Device (ST-504); Air Compression Therapy Device (ST-505); Air Compression Therapy Device (ST-506); Air Compression Therapy Device (ST-507) received FDA 510(k) clearance on 2025-11-13, under 510(k) number K251662.

Who is the listed applicant for Air Compression Therapy Device (ST-504); Air Compression Therapy Device (ST-505); Air Compression Therapy Device (ST-506); Air Compression Therapy Device (ST-507)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Future Electronic Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Air Compression Therapy Device (ST-504); Air Compression Therapy Device (ST-505); Air Compression Therapy Device (ST-506); Air Compression Therapy Device (ST-507)?

The FDA product code for Air Compression Therapy Device (ST-504); Air Compression Therapy Device (ST-505); Air Compression Therapy Device (ST-506); Air Compression Therapy Device (ST-507) is IRP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Shenzhen Future Electronic Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K221092Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator Model: ST-304K213745Устройство для компрессионной терапии воздуха, модель: ST-502

Связанные устройства (Код: IRP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260944ManaCold Compression SystemManamed, LLCK260529Air Compression Massager (HY-1165)Xiamen High Top Electronic Technology Co., Ltd.K260948Air Compression Massager (EP30B001 I)Wavepulse (Xiamen) Healthcare Technology Co., Ltd.K253919Cryo And Thermo Therapy SystemXiamen Weiyou Intelligent Technology Co., Ltd.K252396Cryo Sport 2.0 (AVA 501)Avanutri Equipamentos DE SaúdeK254200Компрессионный массажер для ног (LF-FT001, LF-FT002-1, LF-FT003, LF-FT003-1, LF-FT004-1, LF-FT005-1, LF-FT006-1, LF-FT007, LF-FT008, LF-FT009, LF-FT010, LF-FT011, LF-FT012, LF-FT013, LF-FT014, LF-FT015, LF-FT016, UM-01, UM-02, UM-03, UM-03-1, UM-04-1, UM-05-1, UM-06-1, UM-07, UM-08, UM-09, UM-10, UM-11, UM-12, UM-13, UM-14, UM-15, UM-16, AI-01, AI-02, AI-03, AI-04, AI-05, AI-06, AI01, AI02, AI03, AI-07, AI-08, AI-09, AI-10, AI-11, AI-12, AI-13, AI-14)Wenzhou Lingfeng Electronic Technology Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑